许铃委员：
您提出的关于加强青少年视力保护干预的建议的提案收悉，现答复如下：
一、视力矫正机构（眼镜店）现状
随着电子产品的普及,青少年近视低龄化、重度化发展趋势明显,群众的护眼需求也随之增强。可是青少年近视矫正市场却乱象频发,严重威胁青少年视力健康,误导了近视青少年和家长,引起了社会的广泛关注。近年来，市场监管部门充分发挥职能作用,进一步加强市场监管, 规范青少年近视矫正工作,维护青少年健康权益,但是,青少年视力矫正市场仍然存在使用虚假、片面、夸大宣传，产品质量参差不齐等问题。
二、工作开展情况
针对眼视光医疗器械监管存在的突出问题和监管薄弱环节，国家卫生健康委办公厅、市场监管总局等6部门下发了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》，山东省药品监督管理局转发了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》，临沂市市场监督管理局印发了《关于进一步加强隐形眼镜经营环节监督管理工作的通知》，对视力矫正机构进行了全面排查整治。
（一）开展自查，落实主体责任。全力做好全市眼视光医疗器械日常监管工作，深入开展眼视光类医疗器械经营企业及使用单位安全风险隐患排查，确保全市眼视光医疗器械风险防控到位，突出问题解决到位，舆情信息处置到位，工作责任落实到位。对辖区内涉及近视矫正预防、保健和治疗的医疗机构及学校周边眼镜店、近视矫正机构比较集中的高风险区域进行拉网式排查。强化企业主体责任，严格许可亮证经营，把该项工作落实到人，确保工作取得实效。
（二)加强监管，夯实监管责任。重点检查经营企业和使用单位眼视光医疗器械的供货商资质、产品注册证、第二类医疗器械经营备案凭证、产品购销台账等，确保购货渠道合法及产品可溯源性。对检查中发现的问题，要求立即改正，对违法违规行为坚持“四个最严”进行查处，本着“查处一批，教育一批，规范一批”的原则，同时利用“双随机、一公开”和专项检查相结合的方式开展监督检查。2020年，共出动执法人员500余人次，重点对辖区内的280家医疗器械经营企业、13家医疗器械使用单位、视力矫正机构60家进行监督检查，下达责令整改通知书20份，查摆问题50余条。
（三）加强沟通，形成监管合力。会同有关部门督促指导相关机构、企业从业人员严格依法执业、依法经营、规范服务。强化社会监督，拓宽投诉举报渠道，认真受理并调查核实群众投诉举报，发现违法违规行为，要追根溯源，严厉打击非法经营、使用眼视光医疗器械的违法违规行为。
（四）加强宣传，提高科学认知。利用监督检查走访口头讲解、发放宣传材料等形式进行宣传，广泛开展青少年近视防控校园宣传和社会宣传活动，告知非法和不恰当近视矫正行为表现形式和可能造成的危害，引导广大青少年和家长科学认知“近视不能治愈”，自觉抵制近视矫正虚假违法广告，切实增强辨别能力和自我保护意识。
三、下一步工作打算
（一）继续开展近视矫正市场集中专项整治。一是联合卫生健康委、教育等部门联合开展近视矫正市场集中专项整治工作，重点加强对从事近视矫正诊疗活动的医疗机构和人员依法执业、儿童青少年近视矫正广告监管、假冒中医医疗机构或医务人员宣传虚假中医近视矫正疗效等方面的监管。二是强化市场主体资格监督检查，严把市场准入关，对实体门店、网络店铺等从事近视矫正经营的市场主体进行逐一排查，严查无证无照从事近视矫正经营行为。三是加大近视矫正器械、眼镜镜片、镜架等眼镜产品的监督抽查和专项整治力度，严肃查处涉及近视矫正流通和销售环节存在的违法行为。
（二）强化涉近视矫正广告的监管。一是严格依法查处虚假违法广告，强化部门间信息共享和协调联动。二是规范近视矫正广告宣传。在目前医疗技术下，近视不能治愈，严厉打击儿童青少年近视矫正的机构对外宣传中使用“康复”“恢复”“降低度数”“近视治愈”“近视克星”等表述，误导近视少年儿童及家长。三是要加大对近视矫正行业的监管执法，依法查处市场混淆、虚假宣传等不正当竞争行为。加强对中医医疗近视广告的监管，严肃查处假冒中医医疗机构或医务人员宣传虚假中医近视矫正疗效的非法行为，严厉打击假借中医近视防控技术欺骗群众、损害群众利益的机构和人员。
（三）加大宣传力度，倡导树立正确的近视矫正观念。创新宣传模式，充分利用抖音、公众号等新媒体，加强对近视的正面宣传，引导家长不盲从、不轻信，坚持带孩子到正规医疗机构进行近视检查，帮助孩子养成良好的用眼习惯，有效预防儿童青少年近视的发生。
再次感谢您对市场监管工作的关心与支持！
2021年5月28日
联系单位及电话：
临沂市市场监督管理局医疗器械监管科 5977832
抄送：市政协提案工作委员会
