麻本运代表：
您提出的《关于加大对药店无证行医管理的建议》收悉，现答复如下：
一、您反映的“部分租证、借证、雇人的药店，没有一位执业医师、药师来指导处方，再加上老百姓依赖药店，安全用药意识不强，对采购药品不够懂行，有的药店为多营利，故意向病人推荐多种药品、高价药品，而患者本身又不懂药物的毒副作用，严重危害患者的身体健康”情况。
目前，全市有药品零售连锁总部48家，药品零售企业3688家。我市市场监管部门认真落实“四个最严”要求，牢固树立“监管为民”的理念，周密部署全市药品安全监管工作，制定药品零售环节监督检查计划，积极组织开展各项专项整治，不断提升零售药店药品质量。一是严格落实“四个最严”要求。巩固2019年专项整治成果，防止药品零售企业管理松懈。制定专项整治实施方案，开展专项整治检查。督促企业自查自纠，严厉打击不凭处方销售处方药等违法违规行为。2020年以来，检查零售药店4082家次，其中责令改正57家、警告45家、立案查处13家。二是构建监管长效机制。深入实施零售药店网格化监管，夯实监管责任。充分利用网格化监管及药品零售企业分级分类监管工作成效，进一步巩固整治成效，整体推进药品安全状况的改善提升。目前建立204个乡镇级网格，网格内监管人员856人；建立13个县区级网格，网格内监管人员291人，全市零售药店全部纳入网格化监管，真正做到纵向到底，横向到边，不留死角。三是推进监管信息公示。及时落实省药监局药品监管信息公示要求，率先制定药品监管信息公示牌模板，在全市范围内有序开展药品监管信息公示工作。四是鼓励企业推进远程审核处方服务。支持鼓励药品零售连锁企业推进远程审核处方服务，借助“互联网+”技术开展远程审核处方服务，提高对农村等偏远地区群众的药学服务水平。目前，全市建设远程审核处方平台3个，开展农村等偏远地区远程服务药店数量113家。五是开展全市药品飞行检查。市市场监管局于2020年9月7日-9月12日开展全市药品经营使用环节飞行检查，抽调全市检查员组成8个检查组，结合药品质量专项整治，对全市部分药品零售企业的药品购进、储存、中药饮片质量、特殊药品管理等情况开展监督检查。通过检查，切实督促药品零售企业落实主体责任，完善质量管理体系，确保药品质量安全。
二、您反映的“近几年来，农村涌现出无证行医的黑诊所，假医严重，扰乱了正规医疗单位的正常工作秩序”情况。
近年来，无证行医的黑诊所、假医这类情况在一些农村地区确实还存在，这是典型的无证行医行为，是全市各级卫生健康监督机构重点打击的对象。我市卫生健康部门采取了打击无证行医网格化监管、城乡全面暗访等各种切实有效措施，不断加大对无证行医的打击和查处力度，取得了显著成效，此类无证行医行为呈逐年明显下降趋势。根据我省卫生健康委监督信息平台的统计数据，2019年全市共查办各类无证行医案件247件，没收违法所得18.8万元，罚款204.5万元，连续三年在全省打击无证行医名列前茅，全省暗访我市无证行医率为6.8%，低于省卫健委制定的15%的标准要求。但是，在打击无证行医的工作中仍然面临不少困难和问题。一是打击无证行医是动态工作，存在不断取缔无证行医的同时又不断出现新的无证行医；同时无证行医者为逃避行政处罚，往往不断变换方式，行为更加隐蔽，增加了调查取证的难度，监督执法困难较大。二是基层医疗资源不足且分配不平衡。城市社区医疗资源充足，各级医院、社区卫生服务机构、诊所等群众就医方便，无证行医没有生存空间，农村社区、偏远地区总体诊疗水平和服务能力仍然较弱，不能完全满足群众就医问药的需求，无证行医行为仍时有发生。三是卫生健康监督执法力量不足，一些无证行医行为不能及时发现。
三、下一步工作打算
（一）持续深化药品零售综合治理。市市场监管局将严格落实监管职责，以“四个最严”为基本遵循，聚焦药品安全突出问题，进一步强化工作措施，解决群众反映强烈的痛点难点焦点问题，推动建立健全药品监管长效机制，确保人民群众用药安全。一是根据年度监督检查计划，严厉查处“处方药不凭处方销售”、“执业药师挂证”和“非法渠道购进药品”等违法违规行为，充分运用日常监管系统、投诉举报、抽检监测等相关数据，有针对性地加大重点检查、飞行检查和随机检查力度，并及时向社会公开检查结果和处置情况。二是持续开展漠视侵害群众利益问题专项整治，聚焦药品购进、储存、分类管理、销售服务等关键环节，全面推行分级分类监管，完善网格化监管，实施监管信息公示制度，探索记分制监管，强化执业药师配备和在岗执业情况检查，规范药品零售企业经营行为。三是鼓励药品零售规模化经营和“互联网+药品流通”规范发展。强化药学服务与科普宣传，方便群众购药，引导合理用药。
（二）持续加强无证行医打击力度。市卫生健康委将坚持不懈地严厉打击无证行医行为，护卫人民群众健康。一是不断提升各级监督执法人员的执法能力，优化医疗卫生资源配置，加强基层医疗卫生机构的服务能力建设，切实解决辖区内群众基本医疗就近就医需求，从根本消除无证行医者的生存环境。二是充分宣传和发动群众，利用电视、宣传品、微信公众号、“3·15”宣传月、问政临沂等方式，加强对群众的宣传，提高群众对无证行医危害性的认识，引导群众到合法医疗机构就医，曝光典型案件，加大对无证行医查处的力度，形成全社会参与打击无证行医的良好氛围。三是认真受理群众举报，对群众举报的无证行医案件线索，严格认真按照程序规定进行查处，做到有诉必接，有案必查，查必有果。
敬请您在今后一如既往地关心和支持全市药品安全工作，祝您身体健康，阖家幸福！
2020年09月23日
