李善伟代表：
您提出的《关于加强县级药物警戒工作的建议》收悉。感谢您对我市药物警戒工作的关心和支持，现就您建议中提出的问题，答复如下：
一、“关于加强药物警戒机构建设”建议的答复
（一）国家、省、市有关文件
2021年5月，国务院办公厅发布的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）明确，“（十）建设国家药物警戒体系。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设。”
2021年12月，山东省人民政府发布的《关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》（鲁政字〔2021〕230号）明确“（七）提升药物警戒能力。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设和省市县三级药品不良反应监测机构能力建设。”
2022年12月，临沂市人民政府发布的《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施的通知》（临政字〔2022〕135号）明确，“（六）提升药物警戒能力。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设，强化市县两级药品安全监测评价和警戒能力建设。”
（二）临沂市药物警戒中心建设。多年来，市委市政府高度重视药物警戒工作，2019年12月批复更名设立“临沂市药物警戒中心”，编制20名，是全国第1家地市级药物警戒中心；2021年3月，升格为副县级公益一类事业单位；2022年12月，加挂“市药品查验服务中心”牌子，编制40名，增加负责开展药械化生产、经营、使用等各环节检查的技术支撑工作。因工作成绩突出，2021年12月，被人力资源社会保障部、市场监管总局、国家药监局授予“全国药品监管系统先进集体”荣誉称号，是全国40个先进集体中唯一受表彰的地市级药物警戒机构。这是市委市政府高度重视的结果，是全市药物警戒战线同志们奋勇拼搏、药物警戒能力提升的结果，更是贯彻落实习近平总书记“以人民为中心”思想的结果。
（三）县级药物警戒机构建设。国家、省、市有关加强药品监管能力建议文件明确，提升县级药物警戒能力建设。药物警戒能力的提升最终要落实到专职专业人员配备上，这就与县级药物警戒机构密切相关。从代表李善伟的调查知，县区的药物警戒机构设置不一，尤其是非独立设置的县级药物警戒机构，可能会制约药物警戒相关专业专职人才队伍建设，从而影响药物警戒能力的提升。因此，市市场监管局认为独立设置县级药物警戒中心将有利于提升县级药物警戒能力。
根据市委编办协办意见，我省深化事业单位改革试点实施方案要求，“各县区合理确定事业单位总体规模，精简事业单位数量，将事业单位总体规模控制在合理、可持续的范围内；可通过职能调整等方式由现有机制承担的任务，不再新设事业单位承担”。目前市、县事业单位实行限额管理，增设事业单位需“撤一建一”，目前调整空间有限。下一步，市委编办将充分发挥机构编制部门职能作用，指导县区在政策范围内加大支持力度，进一步优化职能，强化机构编制保障，积极主动配合市场监管部门做好各项工作。
二、“关于夯实人才队伍基础”建议的答复
（一）临沂市药物警戒中心人才队伍建设。市市场监督管理局高度重视市药物警戒中心专业人才引进和队伍建设，市药物警戒中心现有专业技术人员16名，涉及药学、中药学、临床医学、流行病与卫生统计学、药理学、生物医学工程等专业；2019年通过“沂蒙优才”计划引进3名“双一流”大学毕业生；2021年通过事业单位招聘引进2名中药学、药学专业毕业生；2022年通过事业单位招聘引进1名药学专业人才，通过事业单位选聘引进1名药学专业研究生。
2023年临沂市药物警戒中心将通过事业单位招聘，引进6名药学、中药学、医学、生物医学工程等专业人才，加强和优化专业专职人才队伍建设，为进一步提升药物警戒能力夯实基础。
（二）县级药物警戒人才队伍建设。建议各县区市场监督管理部门积极向编制管理部门、人社部门汇报，积极争取政策支持，大力引进和留住药学、医学等相关专业的高学历药物警戒人才，为进一步提升县区药物警戒能力奠定坚实的人员基础。
三、“关于营造药物警戒氛围”建议的答复
多年来，临沂市药物警戒工作坚持习近平总书记“以人民为中心”思想，深入贯彻落实国家、省关于加强药品监测评价体系和能力建设的总体要求，践行“人民药监为人民”监管理念，围绕“服务监管、服务公众、服务产业”目标，持续筑牢“一体两翼”工作格局，坚持以“创业、创优、创新”的“三创”精神引领药物警戒事业发展。
下一步，临沂市市场监管局药物警戒中心将不断加强携手共建药物警戒生态环境宣传工作，丰富宣传形式和内容，进一步提升宣传效果，积极营造药物警戒全社会共治的良好氛围。
最后，再次感谢您对药物警戒工作的关心支持，也肯请代表对我们的工作提出更多意见建议，以进一步提升我市药物警戒工作，保持我市药物警戒工作“走在前、开新局”，继续发挥示范引领作用。
临沂市市场监督管理局
2023年4月27日
