市卫生健康委:
根据市人大代表《关于完善沂蒙道地中药材产业体系,加快产业高质量发展的建议》的有关建议,现把我局有关工作开展情况报告如下:
一、加大对掺假使杂的打击力度和处罚措施
一是加强质量抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品质量抽查检验管理办法》等法律和规章的规定,以及省药监局的相关要求,市市场监管局每年制定全市药品质量抽检工作计划,聚焦中药饮片等重点品种,坚持问题导向,及时控制和消除药品质量安全风险。
二是严格执法办案。市场监督管理部门严格落实“最严厉的处罚”要求,对发现的掺假使杂行为,违反《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规定的,依法从严从重处理,涉嫌犯罪的,依法移交公安机关。严格执行违法行为“处罚到人”规定,对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,给予没收违法所得、罚款、限制从业等行政处罚,对性质恶劣、情节严重、社会危害较大、受到较重行政处罚的当事人,列入严重违法失信名单。
三是加大曝光力度。依法公开案件处罚信息,曝光典型案例,以案释法,对掺假使杂行为形成强大震慑。
二、帮扶指导企业制定行业标准
市市场监管局积极帮扶指导企业制定行业标准,积极向国家药典委、省药监局及省食药检院汇报,争取纳入新版药典制订中,推动质量标准提升。
三、推动加强种质种源创新研发
市市场监管局依托国家药品监管科学研究基地(山东大学)临沂协同创新中心建设了“中药公共技术服务平台”,并通过中药公共技术服务平台开展中药上下链产品检测和技术服务,一是在平邑县建设临沂市中药公共技术服务平台平邑分中心质量检验实验室,推动该实验室于2022年10月27日,获得中国合格评定国家认可委员会CNAS认可证书,可以为中药材种植合作社、中药企业提供中药材、中药饮片检验,借助中药公共技术服务平台为加强种质种源创新研发帮助提供专家团队服务,为种质种源基地建设进行帮扶考察选址;二是建设中药饮片可追溯体系,逐步打造“在线检测、在线追溯、在线销售”一体化综合服务平台,该体系突出录入便捷、手机上传、赋码预警等优势。市市场监管局将依职责积极推动中药材生产质量管理规范(GAP)贯彻实施,推动我市中药种植向规模化、规范化、集约化方向发展。
临沂市市场监督管理局
2023年3月23日