尤如峰等代表：
你们提出的《关于对过期药品监管亟需引起高度重视的建议》收悉，现答复如下：
你们反映的“随着医疗保障覆盖面的不断扩大和群众健康意识的不断提高，居民家庭小药箱的药品储量越来越大，过期药品数量日益增多。但居民主动将过期药品送到回收点的不足一成，超过七成家庭将过期药跟生活垃圾一起扔掉”情况收悉，首先感谢你们对我市药品安全的重视和关注，现就你们反映的有关问题答复如下：
一、上级部署要求
全市以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以“四个最严”要求为根本导向，深入贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规要求，以保障公众用药安全为核心，以药品“购销合法性、储运合规性”为重点，着力完善机制，强化监督检查，实施重点监管与风险管理，严防严管严控安全风险，全面规范药品经营使用行为，牢牢守住药品安全底线。
二、主要做法及成效
（一）加强对医疗机构处方的审核。加强处方审核和处方点评，开展诊疗性评价工作。加强临床用药监测、评价和超常预警，对临床药物使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估。
（二）严格医疗废弃物管理。指导医疗卫生机构严格落实医疗废物管理法规制度，按照《医疗废物管理条例》的相关规定，做好过期药品的收集、运送、贮存、处置以及监管工作。
（三）加强对医疗机构药品购进、销售、储存的监督管理。指导医疗卫生机构严格落实医疗卫生机构药品有效期管理制度。医疗卫生机构采购的药品必须标明有效期。无有效期的药品不得购入，超过有效期的药品禁止销售。
（四）加强对定点医药机构医药诊疗行为的协议管理。要求各定点医药机构严格按照有关规定购进、使用、管理药品，及时调整药品供应结构，根据自身规模保障医保目录内药品的供应。对卡金消费单笔金额满500元及以上的，定点零售药店应当场向持卡人打印发票，发票要注明药品名称、规格、数量、金额，并有持卡人签字确认，定点零售药店要认真查验消费者的有效证件并拍照留存备查。
（五）加强对定点医药机构的年度考核。实行日常检查、专项检查、突击检查相结合，实现年度稽核检查全覆盖，并将对药品的监管纳入对定点医药机构的年度考核，防止过期药品进入销售环节。
（六）完善零售药店网格化监管。充分运用药品网格化监管基础，定岗、定责到人，分级、分层监管。目前，全市共建立1个市级、13个县区级、204个乡镇级药品监管网络，全市零售药店全部纳入网格化监管。开展零售药店监管信息公示，及时落实省局药品监管信息公示要求，率先制定药品监管信息公示牌模板，在全市范围内有序开展药品监管信息公示工作。
（七）规范提升零售药店药学服务水平。联合临沂市药学会举办执业药师人才培养计划免费公开课，培训药品从业人员150人次。组织开展示范创建，发挥示范店引领作用。目前，全市创建放心消费示范药店787家，其中省级示范药店45家。
（八）深入开展普法宣传活动。以贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规为重点，组织开展“安全用药月”、“两法”知识竞赛、国家基本药物制度宣传月等活动，通过进社区、进学校、进乡村、进企业，利用媒体、网络、微信公众号等方式，加大宣传过期药品危害，科普安全合理用药知识，正确处理过期药品。同时，引导公众树立正确购药观念，按需购药，减少不必须药品的储存量。
三、下一步工作打算
下步工作中，将严格落实监管职责，以“四个最严”为根本遵循，聚焦药品安全突出问题，解决群众反映强烈的痛点难点焦点问题，继续加强对医疗机构处方的审核，加强对医疗机构药品购进、销售、储存的监督管理，加强对定点医药机构医药诊疗行为的协议管理和年度考核，深化药品零售综合治理，深入开展普法宣传和过期药品专项整治等工作，推动建立健全药品监管长效机制，确保人民群众用药安全。
敬请你们在今后中一如既往地关心和支持全市药品安全工作，祝您工作顺利，身体健康，阖家幸福！
2021年4月26日
