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护航佳节丨郯城县市场监管局开展医疗器械节前安全检查
2025-01-26 17:40   临沂市市场监督管理局网站 审核人:

为保障春节期间医疗器械质量安全,郯城县市场监管局根据节日市场消费特点,聚焦重点品种、重点领域、重点部位开展节前安全用械检查。

此次检查以使用单位医疗美容用、疫苗接种用医疗器械质量管理执行情况和经营企业落实《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》情况为重点,主要检查医用凝胶、医用水光针等医美产品购进渠道是否合法、是否建立并执行进货查验记录制度、销售记录是否齐全;医用冰箱使用环节温湿度控制、记录是否合规;经营企业是否按规定的经营范围和经营面积开展经营活动,配备的质量管理人员是否在职在岗履职到位,是否存在潜在失联风险,是否存在经营使用过期医疗器械等违法行为。截至目前,检查发现风险隐患2处,约谈医美医疗机构1家,已全面完成整改。

检查过程中,针对医疗器械经营条件若干细化规定的相关要求开展现场培训指导,督促经营企业落实主体责任,全面开展自查整改。同时,结合节日期间消费特点,发布节日“安全用械提示”,引导消费者科学选购、合理消费,营造安全放心的用械环境。


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