今年以来，沂南县市场监管局严格按照药品监管“四个最严”要求，全面统筹发展和安全，压实企业主体责任，提升药品监管效能，筑牢药品安全底线，积极开展药品安全巩固提升行动。

加强部门协同，形成整治合力。以县食品药品安全委员会办公室名义印发《药品安全巩固提升行动实施方案》通知，建立了食药安办为总召集人，市场监管局、公安局、行政审批服务局、医疗保障局、邮政管理局、检验检测中心为成员的药品安全巩固提升行动协调工作机制，明确工作职责，确保措施落实到位，责任压实到人。结合监管区域工作实际，突出“全面排查化解风险隐患”“高压严打违法违规行为”“持续强化监管能力提升”三条主线，推动“药品监管”“医疗器械监管”“化妆品监管”“网售药械监管”“案件查办”“监管支撑保障能力”六个方面实现巩固提升。

严抓日常监管，促进行业规范。结合年度药品、医疗器械、化妆品监督检查计划，综合运用一体化平台药品智慧监管系统，累计检查药品经营使用单位835家次，整改90家，检查覆盖率98%。医疗器械经营使用单位325家次，化妆品经营单位349家次。疗器械一类生产企业15家次，检查覆盖率100%。其中检查药品网络销售企业67家，联合卫健局检查特殊药品经营使用单位35家，对30家疫苗接种单位进行了三轮全覆盖检查。加强抽检工作。完成药品抽检任务73批次，完成率100%。完成化妆品抽检15 批次。

开展专项行动，强化执法办案。聚焦突出问题和重点环节，以特殊管理药品、中药饮片、医疗美容药品医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以网络销售、零售药店、个体诊所、医疗美容机构、“四美四店”为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域，从检查核查、监督抽检、网络销售监测等渠道全面排查，持续加大案件查办力度，从严把握监管执法尺度，有效化解风险隐患，扎实推进行动落地落实。今年以来，查办药械化一般程序案件57起，重大案件立案1起。同时积极开展医药领域腐败问题集中整治工作，以零容忍态度严厉打击医药领域扰乱市场秩序和商业贿赂行为，全力维护医药领域公平竞争市场秩序。

聚焦风险隐患，提升监管能力。与“守好一排底线”药品安全专线行动相结合，组织药品领域风险全面排查，建立风险隐患排查台账，切实摸清底数、列出风险，具体到户、责任到人、制定工作措施、明确整改时限，确保把各类隐患消灭在萌芽状态。目前药品领域排查风险隐患16条，全部处置完成。加大培训力度，利用周五下午固定学习日举办多期药械化监管业务培训，积极组织系统职工参加临沂市药化械执法办案技能竞赛和临沂市职业化专业化药品检查员执业技能竞赛，1名同志获得药化组第一名，三名同志代表全市参加全省竞赛。

下一步，沂南县市场监管局将进一步严格依法履职，全面加强药品全过程监管，深入排查药品领域风险隐患，继续推进药品安全巩固提升行动，严厉打击各类危害药品安全的违法行为，切实维护群众用药用械安全，坚决守住药品安全的防线和底线。