为进一步强化对医疗器械经营企业和使用单位的监督管理，规范医疗器械经营使用行为，排查医疗器械经营、使用环节存在的风险隐患，严厉打击违法、违规行为，沂水县市场监督管理局于2022年6月20日至2022年6月30日，组织开展了为期10天的医疗器械飞行检查。

此次飞行检查按照全面覆盖，随机抽查的要求，分三个检查组，随机抽取了全县18个乡镇（街道办事处）的60家医疗器械经营、使用单位进行全面检查。重点检查了质量管理制度建立执行情况、进货查验记录及销售记录真实完整情况，产品资质及供货方资质保存情况，储存环境有特殊要求的医疗器械管理情况等。对在检查中发现的质量管理制度执行不到位，进货验收记录不规范，温湿度记录不及时等问题，当场要求企业限期整改。对存在涉嫌经营（使用）过期医疗器械、未按标签温度要求储存医疗器械等违法行为的企业单位，一律立案调查处理。

本次飞行检查，对被检查的60家医疗器械经营企业(使用单位)进行了风险等级综合评定，下达责令改正通知书9份，当场行政处罚决定书5份，移交属地监管所立案查处6家。

下一步，县市场监管局将针对此次飞行检查过程中发现的问题进行风险会商，制定有针对性的监管对策，并责成相关监管所做好跟踪检查和案件处理，确保问题全部整改到位。