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费县市场监管局开展医疗器械专项检查
2022-04-01 09:34   审核人:

3月31日,费县市场监管局组织执法人员对费县中医医院PCR基因扩增实验室及血液透析室开展了全面检查。

执法人员重点检查了新冠病毒核酸检测试剂、核酸提取试剂及核酸提取仪、PCR扩增分析仪等检验仪器设备的采购、验收、贮存、使用、维护、报废、不良事件监测等过程质量管理情况,查看了PCR基因扩增实验室洁净区平面布局图、实验室质量管理制度、供应商资质及产品资质,进货查验、出入库记录等。同时,对血液透析室血液透析浓缩液的注册证、合格证明、供应商资质、进货查验、出入库记录及制水系统水质检验报告(重金属、内毒素)、检验原始记录、质量管理制度等相关记录文件进行查看,确保群众用械安全。

下一步,费县市场监管局将继续加强辖区内疫情防控类及高风险医疗器械监督管理,严格管控医疗器械经营使用环节风险,确保人民群众用械安全。

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