为进一步做好疫情防控医疗器械质量安全监管工作,切实保障医用口罩、隔离衣等医用防护类医疗器械产品质量安全,市局自4月13日至17日组织对全市疫情防控医疗器械生产企业开展全覆盖监督检查。按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等规定,以及相关医疗器械标准和产品技术要求,重点检查原材料采购、生产过程控制、出厂检验放行等环节。对检查中发现的问题督促企业制定具体措施立即整改,存在严重影响质量安全问题的,要求企业停产整改,依法处置。同时,要求各县区加强疫情防控出口医疗器械生产经营企业监督检查力度,建立疫情防控出口医疗器械生产经营企业清单,对出口生产经营企业开展约谈机制,督促企业增强出口医疗器械质量安全意识,确保产品质量安全。
下一步,市局将加大督导检查和暗访暗查力度,督促疫情防控医疗器械生产企业严格按照规范生产,坚守医疗器械质量安全底线。积极组织企业扩大生产保障供应,保质保量满足群众正常需求。