
为推进全国药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测系统信息化迭代升级,破解基层药物警戒信息化应用堵点、难点,7月7日-8日,国家药监局药品评价中心科研和信息管理处处长宋海波、山东省药品不良反应监测中心主任李霞一行来临沂,围绕药物警戒信息化建设需求开展实地调研和座谈调研。临沂市市场监管局党组成员、市药物警戒中心主任董芳陪同。
7月7日,调研组到鲁南制药集团实地调研,听取鲁南制药集团药物警戒体系建设整体情况汇报,并围绕药物警戒信息化适配、药品不良反应信息收集、数据安全、风险管理和药物警戒助推产业发展等深入交流探讨。
7月8日,调研座谈会由山东省药品不良反应监测中心主任李霞主持。济南、潍坊、威海、临沂4家市级监测机构、2家医疗机构机构及3家企业药物警戒负责人共计20余人参加座谈交流。座谈会上,临沂市药物警戒中心结合工作实践,围绕系统稳定性与性能、数据准确性与完整性、系统功能设计、操作流程与交互体验、互联互通等存在的客观问题,提出针对性、可落地的升级优化建议。临沂市人民医院立足临床监测前沿阵地,聚焦报表上报、数据智能审核、信号挖掘、医患安全预警等实操场景,针对系统临床适配性、数据联动效率、智能赋能功能优化等,提出专业精准的意见建议。鲁南制药集团股份有限公司、上药罗欣医药(山东)有限公司分别立足产业发展的视角,围绕企业端监测数据标准化上报、全生命周期风险追溯、政企数据互联互通、产业端风险协同防控等核心需求,畅谈系统升级改造的实践期盼。济南、威海、潍坊市监测机构和相关单位也介绍相关工作现状并给出优化建议。调研组还到临沂市药物警戒中心进行实地调研。
宋海波处长对山东省及临沂市药物警戒工作给予充分肯定,表示国家中心将认真研究各方建议,按照“立行立改、课题研究、政策协同”分类推进落实,并希望与山东省各级监测机构持续加强合作,共同推动监测系统功能优化升级,助力药物警戒事业高质量发展。
