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接好省级赋权 靠前护航发展 ——临沂市药品查验服务中心高效办理省级审评核查赋权事项
2026-07-07 10:50   临沂市市场监督管理局网站

今年4月,临沂市药品查验服务中心正式加挂“山东省药品监督管理局审评核查临沂分中心”牌子,成为全省6个审评核查分中心之一,首批承接省级赋权事项24项。挂牌以来,中心聚焦能力建设、制度规范、靠前服务、协同联动,推动省级赋权事项在临沂平稳落地、高效办理。

跟班实训,夯实独立规范业务根基。建立“分层分类、靶向施训”的能力提升体系,分批次赴省药监局开展业务学习,组织人员嵌入省药监局跟班实训,逐事项、逐流程厘清审评标准和核查要点,通过“嵌入学、跟着干、独立做”的递进培养,全面提升审评核查履职能力,推动工作人员熟练掌握政策标准与核查流程,实现独立规范开展赋权业务,确保省级赋权事项“接得住、办得好”。

闭环管理,把牢每个环节质量关口。对标省药监局审评核查规范,结合临沂医药产业特点,搭建起“受理登记—现场核查—层级审核—结果决定”的全链条闭环工作机制。配套建立“双人交叉复核、全程痕迹留档、异议回溯倒查”三项制度,把质量管控融入每个环节,确保每一份审评核查结果都严谨规范、合法合规,以高标准质量体系护航企业合规发展。

靠前服务,省级服务搬门口。积极对接辖区内重点医药企业,建立“一企一策”服务档案,主动告知赋权事项清单、最新申报指南等,动态跟踪企业申报进度和困难诉求。专门开设“事前指导”咨询热线,提供常态化在线咨询,针对企业个性化问题及时给出专业建议。推行“申报即受理、受理即安排”的直通模式,企业无需往返省城,在家门口就能完成审评核查,大幅压缩时间成本和沟通成本,真正实现让企业少跑腿、让服务多跑路。

协同联动,构建省市一体新格局。主动融入省药监局审评核查体系,建立业务指导、质量抽查、人员培训的常态化联动机制。同时,立足临沂、服务临沂,积极对接全市医药产业发展需求,主动参与产业调研、政策研究,为我市医药产业发展提供技术参考,实现省级资源下沉与地方产业需求有效对接。

截至目前,已完成办理审评类赋权事项200余项,核查类赋权事项5项,办理时限较此前压缩50%以上,企业满意度100%。下一步,临沂市药品查验服务中心将持续优化审评核查流程,拓展服务覆盖面,以更优服务、更强支撑助力全市医药产业高质量发展。


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