
8月23日,泰安市药品不良反应监测中心主任孙涛一行9人来我市交流上市许可持有人药品不良反应监测工作。市局药品生产监管科参加座谈交流。
市药品不良反应中心主任董芳以《推动上市许可持有人直报工作的实践与思考》为题,重点介绍药品上市许可持人为什么要直报、怎样开展直报及临沂市监测工作中遇到的问题与解决方法。会上,双方还就共同关心的监测工作进行了深入探讨和交流。孙涛主任表示,临沂之行很有收获、临沂经验值得学习借鉴,最后双方一致表示今后要继续加强交流,共同提高。
会后,考察组一行到鲁南制药集团药物警戒部,实地了解企业药物警戒工作运行和药品不良反应直报工作开展情况,并就报告评价、PSUR撰写和企业药物警戒系统使用等进行深入交流。