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市药物警戒中心举办2025年医疗器械不良事件风险信号研讨培训班
2025-08-21 14:50   临沂市市场监督管理局网站 审核人:

8月19日,市药物警戒中心组织举办2025年医疗器械不良事件风险信号研讨培训班。各县区药物警戒中心、市直各医疗机构、县区二级以上医疗机构医疗器械不良事件监测骨干和市中心相关工作人员共80余人参训。

培训班上,6个风险信号提报单位从医疗器械产品情况、不良事件表现、故障原因分析、风险点和风险控制建议等方面对疑似风险信号进行详细汇报;5位医疗器械维修和使用专家结合各自专业领域分析不良事件发生原因,剖析不良事件风险点,开展关联性评价和风险评估,提出风险控制建议。市药物警戒中心从分析全市医疗器械不良事件监测工作现状入手,通过列举相关案例、归纳高价值风险信号类型,对报告规范填写、风险信号挖掘等内容进行培训。各县区中心、市直医疗机构围绕年初工作目标,结合当前工作进行交流讨论并提出意见建议。培训取得良好效果。

下一步,市药物警戒中心将持续深入开展医疗器械不良事件风险信号挖掘工作,努力提高监测数据分析利用和警戒能力,为服务医疗器械安全监管、促进产业发展和公众健康贡献力量。

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