
5月8日下午,国家药品不良反应监测中心中药监测评价部专家朱兰、省药品不良反应监测中心副主任路长飞、中国药科大学药品监管科学研究院教授范小龙一行5人到山东一方制药有限公司开展中药配方颗粒药物警戒工作现场调研。临沂市市场监督管理局党组成员、市知识产权保护中心主任、党总书记曹丽霞陪同。
调研组先后现场观摩落户山东一方制药有限公司的山东省中药配方颗粒工程技术中心和山东一方制药有限公司展厅、CNAS实验室、中药配方颗粒生产车间、中药共煎中心,了解企业中药标准化种植基地、中药饮片/配方颗粒检验、生产、质量控制、储存和药物警戒全过程,现场指导企业并建议其在微信公众号中添加药品不良反应上报模块,扩展药品安全信息收集途经。
本次调研活动将有效提升企业对中药药物警戒的认识,增强企业中药饮片/配方颗粒安全性信息收集能力,落实中药配方颗粒生产企业中药药物警戒主体责任,助力企业高质量发展。