
2025年3月21日,临沂市药品查验服务中心组织收听山东省食品药品审评查验中心举办的2025年第2期“我的业务我来讲面向企业直播开放”线上讲座,全市20余家相关医疗机构、医疗器械生产企业质量负责人及业务骨干参加培训。
本次讲座中,省中心专家孙明伟讲授《医疗机构制剂再注册、补充申请申报要求与常见问题》,系统解读了申报流程、材料要求及常见问题解决路径;耿友军讲授《医疗器械可用性工程注册审查指导原则解读》,从技术审评角度剖析了可用性工程注册的要点及核查重点。专家通过政策解析和实务指导,帮助企业精准把握监管动态,提升质量管理水平。
此次活动为全市生产制剂的医疗机构、医疗器械生产企业搭建了学习交流的平台,助力提升申报质量,提升合规能力。下一步,中心将持续聚焦企业需求,强化政策宣贯与技术服务,为保障人民群众用药用械用妆安全提供坚实支撑。