为全面加强医疗器械生产监管，推进企业落实质量安全主体责任，提升全市医疗器械生产企业2024年度自查报告质量。3月4日，临沂市市场监管局、山东省药监局第五分局联合召开全市医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告培训会。

会议组织企业集中学习了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法律法规；通报了企业上报自查报告存在的问题，对自查报告上报路径、操作步骤、编写指南及附表填写等有关事项进行了培训；同时结合2024年监督检查中发现的突出问题、共性问题等，对企业进行警示约谈，要求各生产企业对照存在问题举一反三，认真开展自查自纠，及时整改到位，确保合法合规生产。

下一步，市市场监管局将继续加强第一类医疗器械生产企业监管，按照年度监管工作要点和监督检查计划，依托日常监管、专项整治、集中清理和培训指导等形式，强化风险排查管控，加强关键岗位管理，全面提升企业质量安全主体责任意识和管理水平，守牢医疗器械质量安全底线。

市市场监管局、省药监局第五分局医疗器械监管相关分管同志、负责同志，全市医疗器械生产企业负责人或管代共170余人参加了会议。