近日,国家药品不良反应监测中心对2024年全国药品不良反应监测评价工作表现突出的单位予以表扬。我市临沂市人民医院与鲁南厚普制药有限公司,凭借其在履行监测评价职责、有效防控药械化安全风险方面的出色表现获得全国通报表扬。
临沂市人民医院作为省级药品化妆品不良反应监测哨点,在履行报告责任、强化风险发现、开展课题研究方面表现卓越。2024年实现报告数量与质量双提升,年度报告数量增长42.3%,报告增幅、报告总量、报告质量居全省药品化妆品监测哨点前列;风险信号挖掘能力显著增强,2024年提报药品医疗器械化妆品风险信号15例,1例风险信号被国家中心关注,推动相关企业在全球范围内对动脉穿刺导管组实施一级主动召回;课题科研能力持续提升,承担国家十四五“弹簧圈”重点监测和山东省《颅内动脉瘤栓塞用弹簧圈不良事件监测现状分析及监测体系改进研究》等课题研究,成效明显。多年来,临沂市人民医院加强监测制度建设,持续强化院内监测网络和能力建设,大力开展科普宣传,为促进合理用药、保护公众健康发挥了重要作用。
鲁南厚普制药有限公司严格履行药物警戒主体责任,建立健全监测体系,大力开展药物警戒活动。2024年该企业主动对12个已上市中药说明书进行修订完善,进一步强化药品说明书安全性信息管理;在山东省药品不良反应监测中心、临沂市药物警戒中心的组织指导下,该企业参与起草的《山东省药品上市许可持有人主动开展上市中成药说明书安全信息修订指南(试行)》由山东省药监局发布;基于其在药物警戒领域的突出表现,成功入选山东省首批药物警戒规范化实践基地,是全省十家入选企业之一。鲁南厚普制药将立足辖区、辐射全省,充分发挥行业标杆作用,积极带动辖区持有人提升药物警戒能力,为药品安全贡献力量。
下一步,临沂市药物警戒中心将坚决落实 “四个最严” 要求,持续加强药物警戒网络体系建设,推动辖区监测报告单位药物警戒能力提升,深入开展科普宣传,共建药物警戒生态,保障人民群众用药用械用妆安全,助力药物警戒事业高质量发展,为保护人民健康贡献力量。