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我市鲁南厚普制药有限公司入选山东省首批药物警戒规范化实践基地
2024-12-02 08:39   临沂市市场监督管理局网站 审核人:

为促进全省药品上市许可持有人落实药物警戒制度相关要求,持续提升药物警戒能力,有效保障用药安全,近期,省药监局组织遴选了山东省首批药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地,我市鲁南厚普制药有限公司成功入选。

自2022年临沂市药物警戒中心牵头推进山东省中药药物警戒工作平台建设以来,积极帮扶指导平台共建单位鲁南制药集团进一步强化持有人药物警戒主体责任、完善药物警戒体系,组织其参与《山东省药品上市许可持有人主动开展上市中成药说明书安全信息修订指南(试行)》等四项指导性文件的起草工作,提升药物警戒服务企业发展的能力和水平。

11月28日,山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地座谈会在济南召开。国家药监局药品监管司药物警戒处相关同志到会指导,省药监局党组成员、副局长林炳勇出席会议并讲话。

临沂市药物警戒中心主任董芳在会上发言,通过夯实基地常规工作、发挥示范引领效能以及促进基地良性发展三举措做好实践基地的运行和管理工作,激发实践基地工作活力。鲁南厚普制药有限公司参会代表围绕基地具体工作任务,汇报初步工作计划及保障措施,并就更好发挥基地示范作用给出意见建议。

下一步,临沂市药物警戒中心将紧密围绕会议要求,持续开展帮扶指导工作,并充分利用和发挥鲁南厚普制药有限公司药物警戒实践基地功能,持续提升辖区持有人药物警戒工作能力和水平,不断完善药物警戒体系,发挥药物警戒效能,助力产业高质量发展。

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