9月5日至6日,临沂市市场监管局召开2024年全市药械化安全监管工作推进会暨药物警戒培训班。
会议分两阶段进行,第一阶段,召开全市药械化安全监管工作推进会,主要任务是传达全省药品安全监管工作推进会议精神,总结工作,分析形势,对今年工作进行再部署、再落实。市药物警戒中心主任董芳出席会议并讲话。
会议指出,今年以来,全市药品监管系统深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,以“药品安全巩固提升行动”和“药品安全评议”为抓手,精准布局药品监管工作,全面落实监管责任,持续推进能力提升,服务医药产业发展,各项工作实现新突破新发展。
会议强调,要准确把握新发展阶段药品监管面临的形势,结合形势做好今后的药品监管工作,要持之以恒以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,按照市委、市政府和省药监局部署,统筹高质量发展和高水平安全,扎实推进药品安全巩固提升行动和药品安全评议工作,全面加强药品监管体系和能力建设,积极助推医药产业高质量发展,以优异成绩迎接新中国成立75周年。
会议要求,实现药品监管事业高质量发展,要重点做好七个方面的工作。一是做好安全评议,促进责任落实。严格落实《2024年度药品安全工作评议方案》工作要求,发挥食药安办综合协调作用,推进任务落实,争取我市在全省药品安全评议中获得A级。二是统筹全面监管,保障质量安全。加强审管联动,强化协同监管,加强风险会商、监检结合、网络销售监管力度,筑牢药品安全防线。三是培养专家队伍,加强能力建设。建立药品监管队伍培养机制,定期组织技能、办案竞赛等“大比武”活动;开展各县区药品安全协管员队伍培训,夯实基层治理基础。四是规范执法办案,强化震慑打击。组织做好执法案卷“回头看”,优秀案卷、典型案例评查等工作,紧盯重点领域,推进行刑会商,规范线索移送,强化震慑效果。五是积极探索创新,发挥示范作用。做好基础监测,强化风险发掘、成果产出,规范平台建设;突出临床一线,加强基层药物警戒宣传培训;联合督导促进药品上市许可持有人主体责任落实。六是务求服务实效,助推产业发展。加快审评检查员队伍建设,建立药品审评核查服务管理运行体系,充分发挥各县区医药产业专班作用,在靠上帮扶重点企业上取得实效。七是探索智慧监管,提升监管效能。严格落实《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,选取部分县区试点药品智慧监管,推进县区药品监管能力标准化建设,打通监管“最后一公里”。
第二阶段开展药物警戒培训,市药物警戒中心主任董芳在动员讲话中强调,要强化体系建设,通过补短板、强弱项、提亮点,加强部门联动,健全完善药物警戒长效机制,巩固提升“一体两翼”工作格局;要强化能力建设,主动适应药物警戒新形势、新要求,扎实开展宣传培训和现场督导,努力提升监测工作质量;要强化风险管理,采取有效措施调动各方积极性,加强风险信号挖掘,充分发挥药物警戒“服务监管、服务公众、服务产业”效能。
培训以图文讲解与实操演示相结合的形式,详细讲解国家药品不良反应监测系统的系统工作原理、实际操作步骤、具体工作流程,解读《临沂市药物警戒工作质量评估考核实施细则》,并对全市四项监测工作开展情况进行了通报。各县区药物警戒中心结合各自工作特点,通过PPT课件进行专题汇报交流,市药物警戒中心分别给予点评指导,培训取得良好效果。
市市场监管局、市检验检测中心、市市场监管综合监管执法支队、市药物警戒中心相关负责同志及监管人员,各县区市场监管局相关负责同志及业务科长共计100余人参加会议。