6月15日,中药发展主题报告会在临沂召开。中国药品监督管理研究会会长张伟,山东省市场监督管理局一级巡视员辛仁东,临沂市委常委、副市长隽新阳,中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强等出席报告会。
张伟指出,国家药监局持续推进中药审评审批制度改革,按照中药特点、研发规律和实际,构建了中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,中药传承和创新迎来了良好的发展机遇。《中药注册管理专门规定》的出台,明确了在新形势下中药注册管理的方式,对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发展方向指明了方向。筹办此次报告会,不仅能够搭建一个学术交流的平台,也是一个汇聚智慧的平台,更是一个启发创新、促进合作的平台。
时立强指出,中药作为在中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂,是中医药传承创新发展的物质基础,具有悠久的临床使用历史。我国药品监管部门深化中药审评审批和监管体制机制改革,持续完善法律法规、技术规范和指导原则体系建设,优化中药注册管理制度,加快构建中医药理论、人用经验与临床试验相结合的审评证据体系,将推进中药新药创新研发和医疗机构中药制剂创新转化,全面促进中药传承创新发展。此次报告会的核心目标是希望各方能从医保、医疗、医药协同的角度看待中药的研发和创新,强化系统观念、提高系统思维能力,为今后的工作和研究提供新的思考角度和研究路径。
隽新阳指出,临沂市中药产业集群快速发展,中药科技创新能力持续攀升,中药公共服务体系加快构建。此次中药发展主题报告会,将为我们进一步学习中药产业发展的新理念、新要求提供了难得契机,也为我市中药产业发展指明了前进的方向和路径。下一步,临沂将以此次报告会为契机,充分发挥中药材资源丰富的优势,加大中药产业政策扶持力度,完善中药公共服务体系,强化中药安全协同监管,为促进中药传承创新发展作出更多临沂贡献。
报告会邀请了天津中医药大学科研处处长王跃飞、上海中医药大学教授张磊,济南市医疗保障局党组成员、副局长彭鑫,国家中医药管理局监测统计中心研究员赵锐和盈科医药与生命科学法律事务部主任、盈达资本合伙人戴汇瑜等行业内知名专家学者,围绕中药改良型新药研发、中药饮片联盟采购、真实世界数据的应用研究和医药企业合规等内容进行分享和交流,为参会人员讲授了中药发展领域最新的专业内容,参会人员纷纷表示通过报告会汲取了知识,拓展了视野,提高了认识。
中国药品监督管理研究会会员单位和专委会委员、临沂市各县区市场监管局药品监管方面的负责人、业务骨干和全市各医药生产企业负责人、业务骨干共200余人通过线上和线下方式参会。