
4月9日上午,市局郑宝松副局长带领药品生产监管科到鲁南制药集团股份有限公司开展现场服务。
郑宝松一行与企业负责人、生产和质量负责人等进行了交流座谈,查看了企业改造车间和设计图纸等,结合当前监管形势提出了指导意见。一是对企业在仿制药一致性评价工作中遇到的问题进行了解疑释惑,指导企业加快推进仿制药一致性评价工作。二是对开展好集团各子公司之间质量互查活动进行了指导,督促企业对内部互查和外部检查发现的问题举一反三、立行立改,切实做好产品质量,维护好鲁南品牌。三是对鲁南贝特车间改造进行现场指导,与企业关键人员讨论了车间布局、各项验证的推进、申报GMP认证等工作。
鲁南制药集团对市局的现场服务表示感谢,对市局多年的业务指导给予了高度认可。