为有效排查全市药品医疗器械化妆品质量安全风险隐患,严厉打击违法违规行为,结合“守护佳节”百日集中整治工作,临沂市市场监管局部署自即日起至6月30日在全市范围内继续开展质量安全大排查、大整治专项行动。
一是加强领导,落实责任。制定《全市药品医疗器械化妆品质量安全大排查大整治专项行动方案》,聚焦药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题,深入开展药品医疗器械化妆品质量安全大排查、大整治;成立了质量安全大排查、大整治工作领导小组,市局主要负责同志任组长,分管负责同志任副组长,各有关科室、直属单位主要负责同志为成员,领导小组办公室设在市局医疗器械监管科,具体负责对大排查、大整治工作的督导调度。
二是突出重点,确保实效。展药品经营使用排查整治行动,围绕药品购销合法性和储运合规性,督促药品经营使用单位加强药品质量管理,瞄准重点单位、重点品种和关键环节,组织开展监督检查,重点检查进货渠道、储运条件等,规范经营使用行为,保障药品质量安全;开展医疗器械经营使用排查整治行动,加强对医用防疫物资储备企业、需冷链储运的医疗器械经营企业的排查整治,重点检查企业管理制度是否健全、购销渠道是否合规、是否经营无证产品、是否按照产品说明书或包装标识要求储存;开展化妆品经营排查整治行动。重点加强对母婴用品专卖店、商场等儿童(含婴幼儿)化妆品经营者的监督检查,重点检查其依法履行进货查验记录义务情况、所经营儿童(含婴幼儿)化妆品的功效宣称等。开展稽查执法排查整治行动。严格落实“四个最严“要求,加大对检查抽检、投诉举报和现场检查发现违法行为的打击力度,深化与公安司法机关配合,强化行刑衔接,形成案件查办合力。
活动将分为自查自纠即查即改阶段,强化督导落实整改阶段,总结提高巩固提升三个阶段进行。注重采取“四不两直”、明察暗访等方式开展检查督导,对违法违规行为和弄虚作假行为“零容忍”,严厉打击,封堵漏洞,并在全面总结工作经验做法基础上,建立长效机制,巩固整治成果,确保全市药品、医疗器械、化妆品质量安全形势持续稳定向好。