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班子成员上讲台 精准赋能强监管 —— 沂水县市场监管局开展医疗器械监管专项培训
2026-06-16 17:24   临沂市市场监督管理局网站

为进一步加强“三专”干部队伍建设,全面提升一线执法人员医疗器械全链条监管能力。近日,沂水县市场监督管理局组织开展医疗器械监管业务专项培训。本次培训落实“班子成员上讲台”工作要求,采用“领导领学+业务精讲+现场提问”模式,以实战化、专业化授课推动监管能力提质增效。

培训第一阶段,县局分管领导率先授课,以如何做好医疗器械监管工作为主题,围绕当前监管形势、监管重要性、上级政策部署、典型案例剖析等八大板块,全面剖析网售器械、医美器械、植入类器械等高风险领域监管特点,细化不同层级经营、使用单位的检查频次、覆盖要求等硬性指标。同时,对责任落实、现场检查、案件查办、协同监管、廉洁执法等方面明确工作标准和要求。既有宏观政策解读、形势分析,又有微观实操指导、风险提示,内容贴合基层、指导性强。

培训第二阶段,县局医疗器械监管科结合年度医疗器械监管总体工作规划,聚焦生产、经营、使用环节开展全流程监管要点及实务解读。在生产环节,重点讲解新版《医疗器械生产质量管理规范》落地要求;在经营环节,重点梳理许可备案管理、进货查验、冷链储运、网络销售等合规要求;在使用环节,重点解读采购验收、贮存养护、过期器械处置等实操规范。授课过程中,结合日常监管高发问题、典型案例逐项剖析,将法规条文转化为可实施、可执行的工作方法。

培训第三阶段,通过现场提问的形式,围绕医疗器械监管核心知识点现场设问,随机抽取参训人员作答。参训人员思路清晰、应答准确,展现出良好学习成效。

下一步,沂水县市场监督管理局将持续常态化、规范化运行“固定学习日”,创新培训形式、拓宽培训内容、完善学用结合,不断提升医疗器械全链条监管水平,以过硬的监管能力守护群众用械安全。


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