为全面提升临床诊疗质量与可靠性,切实保障人民群众用械安全有效,近期,沂水县市场监管局联合县卫生健康局,在全县范围内组织开展医疗器械精准度提升行动。
一、抓计量器具,促进依法检定校准
行动以医疗机构在用强检计量器具为重点,对列入《实施强制管理的计量器具目录》的四大类、17种强制计量器具进行全面排查。执法人员深入医疗机构重点科室,现场核查是否建立规范的计量器具管理台账;强制计量器具是否登记备案;计量器具是否周期检定;是否加贴检定标签;是否存在使用未经检定、超过检定周期或检定不合格的强制检定器具等违法行为。同时,积极宣传计量法律法规,引导医疗机构树立“计量即安全”的理念,确保在用计量器具量值准确可靠。
二、抓使用质量,促进管理更加合规
行动聚焦医疗器械采购、验收、贮存、养护、使用等关键环节,重点检查医疗机构是否建立并执行医疗器械质量管理制度,是否对医疗器械进行规范贮存和定期养护,是否存在使用过期、失效、淘汰医疗器械等违法行为。通过查阅资料、现场查看、随机抽查等方式,对医疗机构医疗器械质量管理体系运行情况进行全面“体检”。对发现的问题,逐一建立问题清单,实行“销号制”管理,确保整改到位。
三、抓使用行为,促进操作更加规范
行动紧盯医疗器械临床使用行为,重点检查是否违规使用以及与大型医用设备相关的过度检查、过度治疗;是否未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中等。联合检查组结合典型案例分析,强化医疗机构人员风险意识和责任意识。通过“检查+指导+培训”相结合的方式,推动医疗机构从“被动整改”向“主动规范”转变,切实提升医疗机构人员依法执业、规范操作的能力。

目前,已开展规范提升会1场次,联合检查医疗机构2家次,整改问题6个。下一步,沂水县市场监督管理局将持续深化与卫健等部门的协作机制,常态化开展医疗器械使用环节监督检查,推动建立长效监管机制,不断提升医疗器械使用安全水平,切实守护好人民群众的健康权益。