
9月28日,临沂市药品查验服务中心举办2026年全市医疗器械生产企业合规能力提升培训班。全市医疗器械注册人、备案人、受托生产企业代表及各县区市场监管局业务科室负责同志、业务骨干共80余人参加培训。
培训中,市药品查验服务中心围绕医疗器械注册核查检查要点解读及典型案例剖析、医疗器械广告审查工作要点及案例分析,系统解读政策依据、梳理核查检查要点、剖析常见合规风险。培训还邀请省药监局区域检查第五分局专家讲解医疗器械生产企业监管稽查实务,邀请企业管理者代表分享新版《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)核心要点解析及企业实操经验,为受训企业完善质量管理体系提供针对性指导。参训人员纷纷表示,此次培训内容详实、针对性强,既有政策理论的深度解读,又有实务操作的精准指导,有效解决了企业在日常生产质量管理中遇到的难点和堵点问题。
市药品查验服务中心持续聚焦企业需求,创新培训形式,丰富服务内容,常态化开展技术指导与服务帮扶,助推全市医疗器械产业提质增效、高质量发展。