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临沂市举办2026年药品上市许可持有人药物警戒沙龙
2026-04-16 16:08   临沂市市场监督管理局网站

为深入了解药品上市许可持有人药物警戒工作现状,促进企业间经验交流互鉴,4月15日下午,市药物警戒中心举办2026年药品上市许可持有人药物警戒沙龙,来自全市14家持有人的药物警戒负责人、专员及市药物警戒中心业务骨干共30余人参加活动。

沙龙以“聚焦风险 共话警戒:分享经验、剖析难点与协同提升”主题,采用圆桌座谈形式进行,打破传统“台上讲、台下听”的模式。各持有人药物警戒负责人全面介绍企业药物警戒体系建设与运行情况,既分享多项创新实践做法,如自主编制《国家反馈数据处理指导手册》实现反馈数据规范化处理、借助AI智能体替代人工完成个例报告的审阅与数据处理、药品包装盒印刷药品不良反应上报二维码等;也坦诚交流当前个例报告收集、信号检测、体系运行面临的难点与堵点问题,如自主收集报告数量偏少、报告追踪与风险评估困难以及中医药专业人才匮乏等。

会上,市药物警戒中心开展现场答疑、回应工作诉求,并同步传达全省药品上市持有人药物警戒重点工作要求,提醒各持有人要进一步压实药物警戒主体责任,全面提升风险监测识别与应急处置水平。此次沙龙直面难题、共享实招,为持有人破解日常困局提供新思路,也为市药物警戒中心优化服务打开新视角,活动取得预期效果。

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