
5月31日,药物警戒中心组织召开2023年第2季度医疗器械不良事件风险信号专家咨询会,会议邀请11家医疗机构的医疗设备维修和使用专家,重点对8个疑似医疗器械不良事件风险信号进行专家咨询、研讨。各县区监测骨干、药物警戒中心相关工作人员共40余人参加了会议。
会上,风险信号提报单位从医疗器械产品情况、不良事件表现、风险点、风险控制建议等方面进行详细汇报。专家们根据不良事件主要表现,结合各自专业领域,分析不良事件发生原因,剖析不良事件风险点,开展关联性评价和风险评估,提出风险控制建议。会议还分析了当前医疗器械不良事件监测工作现状。会议取得良好效果。
下步,药物警戒中心将充分利用好专家资源,深入开展医疗器械不良事件风险信号挖掘工作,努力提高监测数据分析利用和警戒能力,不断提升服务监管和保障公众安全用械水平。