4月25日至26日，省药品监督管理局医疗器械处处长吴世福等一行到我市调研医疗器械监管及产业发展情况，听取了我局和省药监局区域检查第五分局医疗器械监管有关情况汇报，与8家医疗器械经营企业就山东省医疗器械经营许可补充规定有关条款进行了座谈交流，还通过座谈交流、现场调研等形式听取了6家医疗器械生产企业在产品注册和生产许可方面的具体需求。市市场监管局党组书记、局长徐涛汇报了今年以来医疗器械监管重点工作开展情况，省药监局区域检查第五分局局长仉天青、副局长杨斌，市局党组成员、知识产权保护中心主任、党总支书记曹丽霞，市药物警戒中心主任董芳等陪同调研。

调研组对我市在医疗器械监管及促进医疗器械产业发展方面所做的工作给予充分肯定，并针对下步医疗器械监管工作提出三点具体要求，一是要切实抓好每季度的风险会商，全面、细致分析研判风险隐患，并制定针对性处置措施，确保风险及时销号；二是要全面落实企业的主体责任，坚持目标导向、问题导向、结果导向，探索建立信用监管、远程监管模式，从根本上解决基层人少、检查任务重的难题；三是要加大对医疗器械网络销售企业监督检查力度，严厉打击违法违规行为，净化网络销售环境。四是要立足职能，优化服务，做好帮扶，全力支持企业做大做强，促进医疗器械产业高质量发展。

调研组现场调研临沂市康辉医疗器械有限公司时指出，医疗器械第三方物流企业要严格落实主体责任，以全面落实医疗器械唯一标识制度为抓手，把好质量验收、仓储管理、物流运输等关键环节，切实保障医疗器械质量安全；现场调研甘李药业时听取了沂河新区医疗器械产业现状及发展思考的汇报；现场调研山东鑫高益医疗设备有限公司时指出，习近平总书记强调“加快补齐我国高端医疗装备短板”，希望企业继续自主创新高端医疗器械，提升国产替代率。