


为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全,进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管,3月25日开始,市市场监管局在全市组织开展新冠病毒抗原检测试剂质量安全专项监督检查。
此次检查以新冠病毒抗原检测试剂零售药店、医疗器械经营企业、网络销售企业为重点。重点检查是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂;检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件;产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明;检测试剂是否按照标签和说明书进行储存;从事网络销售企业是否在网站在网站主页面显著位置展示了医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等信息。督促企业严格落实主体责任,严格把控产品进货查验、贮存运输和销售管理关口,确保新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全。依法严厉查处经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂、无证经营、不按产品标签和说明书的标示要求贮运产品等违法违规行为。