全市各零售药店：

药品安全关乎群众切身利益。近期，个别零售药店以停业为由规避监管，线下实体店长期停止营业，线上却继续开展药品经营活动，成为“幽灵药店”。此类行为严重扰乱市场秩序，侵害公众合法权益。为严守药品安全底线，营造公平合规、安全有序的药品经营环境，根据相关法规，现就零售药店长期停业有关事项提示如下：

一、停业须报告，超期应注销

连续暂停药品经营超过6个月的，属于长期停业。企业应于停业之日起5个工作日内，向所在地县级市场监管部门书面提交《药品经营企业长期停业报告表》，说明停业原因、计划停业期限、库存药品处置方案等，并承诺停业期间停止全部药品经营活动（含药品网络销售活动）、关闭药品网络销售交易功能。停业报告期限到期后需延长停业期限的，应于报告期限到期前5个工作日内再次报告长期停业延期。长期无法恢复经营或无恢复经营计划的，应主动申请注销《药品经营许可证》。

停业时长不超过6个月的企业，可不提交长期停业报告，但应当建立内部停业管理制度，完整留存停业期间药品储存、设施运维、质量巡查等管理台账记录，主动配合属地监管部门核查。

二、停业即停营，存药须合规

停业期间，企业不得开展任何形式的药品经营活动。开展药品网络销售活动的企业，应立即停止展示全部药品信息，关闭交易功能。库存药品应在停业报告前依法依规妥善处理，确需继续储存的，必须确保储存条件符合《药品经营质量管理规范》要求，并指定专人负责质量管理，定期检查药品状态，防止药品过期、变质或流弊。严禁以停业为名规避日常监督检查。

三、恢复须检查，合格方可营

恢复经营前，企业应按照《药品经营质量管理规范》要求，完成质量管理体系内审、设施设备验证校准及风险评估等工作，确保场所、人员、设施等符合许可要求。企业应向所在地县级市场监管部门书面提交《企业拟恢复药品经营报告表》及药品质量管理自查报告，经监管部门检查符合要求的方可恢复经营。经检查不符合要求的，企业不得恢复经营，整改到位后需重新提报《企业拟恢复药品经营报告表》及整改报告，经再次检查符合要求的方可恢复经营。恢复经营涉及许可事项变更的，应先行办理变更手续。

四、底线不可破，红线不能碰

各零售药店应严格遵守药品管理相关法律法规，认清“幽灵药店”社会危害，自觉抵制无证经营、虚假售药、非法购销药品等违法行为，不与非法经营主体往来，坚守行业诚信。坚决不参与、不协助、不包庇“幽灵药店”违法活动，绝不提供资质、货源、场地等任何便利，杜绝一切违法违规行为。

五、违规必追责，弄虚必严惩

企业自主停业但未报告，或超过停业报告期限且未提出注销申请也未申请恢复经营的，监管部门应按照企业处于正常经营状态开展监督检查。停业期间擅自经营或超过报告期限擅自恢复经营的，依法予以处罚；情节严重的，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，处以罚款，责令停产停业整顿直至吊销《药品经营许可证》。

六、行业共自律，违法共举报

各零售药店应切实履行社会责任，主动排查、及时举报身边“幽灵药店”及各类药品违法线索，积极配合市场监管部门执法核查。齐抓共管、群防群控，全力挤压非法经营生存空间。

七、责任共担当，安全共守护

守护用药安全，是我们共同的责任。请各零售药店与监管部门携手发力、严于律己、主动监督，合力铲除“幽灵药店”乱象，共同维护辖区药品市场秩序，守护人民群众用药安全！

举报电话：12345，12315

            临沂市市场监督管理局

            2026年8月18日